Wie kan deelnemen

Voor deze studie zijn we op zoek naar gezonde mannelijke en vrouwelijke deelnemers. Deelnemers moeten gezond zijn wat betekent dat ze de aandoening niet hebben waarvoor deze behandeling wordt ontwikkeld en in het algemeen gezond zijn. Naast de vermelde criteria moeten deelnemers voldoen aan de volgende vereisten:
- Bereid en in staat om te reizen naar onze studiefaciliteit in Brussel, België
- In staat zijn om afspraken en studieprocedures na te leven

- Body mass index (BMI) van 18.5 tot 35 kg/m2; en een totaal lichaamsgewicht > 50 kg.
- Contraceptie:

  • Voor vrouwen:

    Vrouwen die geen kinderen kunnen krijgen. U valt in deze categorie als:

  • U postmenopauzaal bent (dat betekent dat uw laatste menstruatie een jaar of langer geleden was), of:
  • Operatief gesteriliseerd bent (beide eierstokken, beide eileiders of baarmoeder verwijderd).

Indien u niet tot één van de bovenvermelde categorieën behoort, zult u worden beschouwd als zijnde in staat om kinderen te krijgen. In dat geval kan u niet deelnemen aan deze studie.
 

  •  Voor mannen:
    Bij ieder bezoek aan de PCRU controleert de studiearts of het PCRU-personeel of u de gepaste methode(n) van anticonceptie gebruikt.


Er zijn andere vereisten voor deelname aan deze studie. Lees het formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF) aandachtig door. Het PCRU-personeel zal tijdens het selectieonderzoek meer uitleg geven.

Conditie

Gezond

Leeftijd

18+

Geslacht

Man/vrouw zonder zwangerschapspotentieel

Elke klinische studie heeft haar eigen richtlijnen om te bepalen wie kan deelnemen, de zogenaamde toelatingscriteria. Daarentegen kan enkel het onderzoekspersoneel bepalen of u in aanmerking komt om aan een studie deel te nemen.

Wat kunt u verwachten

Indien u in aanmerking komt voor deze studie, wordt u uitgenodigd voor een selectieonderzoek aan onze faciliteit in Brussel, België. 

Dit is een 2-delige studie, bestaande uit Deel A en Deel B (optioneel deel). De studie zal ongeveer 11 weken duren (of 14 weken als Deel B wordt uitgevoerd). Over de uitvoering van het optionele Deel B wordt besloten op basis van de resultaten van Deel A.
De selectie zal plaatsvinden binnen 28 dagen voorafgaand aan de eerste dosis studie-interventie.

Gedurende de studie zal het personeel uw gezondheidstoestand nauwlettend opvolgen en nodige gegevens verzamelen.
 

U zal persoonlijk geen enkel voordeel ondervinden van uw deelname aan deze studie, maar de verkregen resultaten kunnen zeer belangrijk zijn voor de ontwikkeling van geneesmiddelen en behandelingen waar andere mensen baat bij zullen hebben.
 

Bekijk de kalender

Hoe lang duurt deze studie?

Ongeveer 14 weken

Vergoeding

Tot € 6.990, plus reiskosten

Interesse om mee te doen?

Of je nu nieuw bent in klinisch onderzoek of al in onze database staat, als je je wilt inschrijven voor deze studie, gebruik dan de PCRU Chatbot Charlie rechtsonder op het scherm