Qui peut participer
Nous recherchons des participants sains de sexe masculin et féminin, qui ne sont pas atteints de la maladie/affection pour laquelle ce traitement est développé, et qui sont globalement en bonne santé. En plus des critères énumérés ci-dessus, les participants doivent satisfaire aux conditions suivantes :
- Être disposé(e) et capable de venir au centre de l’étude à Bruxelles, en Belgique
- Capable de respecter les rendez-vous et les procédures de l’étude
- Indice de masse corporelle (IMC) de 18.5 à 35 kg/m2 ; et un poids corporel total > 50 kg.
- Contraception:
- Pour les femmes :
Femmes dans l’impossibilité d’avoir un enfant.
C’est-à-dire: - Vous êtes ménopausée (vous avez eu vos dernières règles il y a au moins un an) ; ou
- Vous avez subi une stérilisation chirurgicale (oophorectomie bilatérale, salpingectomie bilatérale ou hystérectomie).
Si vous n’appartenez pas à l’une des catégories susmentionnées, vous serez considérée comme apte à avoir des enfants. Dans ce cas, vous ne serez pas autorisée à participer à cette étude.
- Pour les hommes :
Lors de chaque visite à la PCRU, l’investigateur ou le personnel de la PCRU vérifiera que vous utilisez une/des méthode(s) de contraception adéquate(s).
Pour participer à cette étude, vous devrez répondre à d’autres conditions d’admission. Veuillez lire attentivement le consentement éclairé ; le personnel de l’étude fournira davantage d’explications durant le processus de sélection.
Condition
En bonne santé
Age
18+
Sexe
Homme/femme sans potentiel de grossesse
Chaque étude clinique a ses propres directives pour sélectionner les personnes qui peuvent y participer ; c’est ce que l’on appelle les critères d’éligibilité. Cependant, seul le personnel de l’étude clinique peut déterminer si vous êtes éligible à l’inclusion dans l’étude.
À quoi faut-il s’attendre ?
Si vous répondez aux conditions d’admission de l’étude, vous serez invité(e) à une visite de sélection dans notre centre d’étude situé à Bruxelles, en Belgique.
Il s’agit d’une étude en 2 parties, composée d’une Partie A et d’une Partie B (facultative). L’étude durera environ 11 semaines (ou 14 semaines si la Partie B facultative a lieu). La décision demener la Partie B facultative de l’étude sera prise en fonction des résultats de la Partie A.
Vous serez inclus(e) dans les 28 jours précédant la première dose de l’intervention de l’étude.
Tout au long de l’étude, le personnel surveillera étroitement votre état de santé et recueillera des données.
Vous ne tirerez personnellement aucun bénéfice de votre participation à cette étude, mais les résultats obtenus pourraient être très importants pour le développement de médicaments et de traitements qui bénéficieront à d’autres personnes.
Combien de temps durera cette étude
Environ 14 semaines
Compensation
Jusqu'a € 6.990, plus frais de transport
Intéressé à participer?
Que vous soyez nouveau dans la recherche clinique ou déjà inscrit dans notre base de données, si vous souhaitez vous inscrire à cette étude, veuillez utiliser le PCRU Chatbot Charlie en bas à droite de l'écran.