Wie kan deelnemen

Voor deze studie zijn we op zoek naar gezonde mannelijke en vrouwelijke deelnemers. Deelnemers moeten gezond zijn wat betekent dat ze de aandoening niet hebben waarvoor deze behandeling wordt ontwikkeld en in het algemeen gezond zijn. Naast de vermelde criteria moeten deelnemers voldoen aan de volgende vereisten:   

  • Bereid en in staat om te reizen naar onze studiefaciliteit in Brussel, België
  • In staat zijn om afspraken en studie procedures na te leven
  • Voor vrouwen:
    • Vrouwen die geen kinderen kunnen krijgen. U valt in deze categorie als:
      • U postmenopauzaal bent (dat betekent dat uw laatste menstruatie een jaar of langer geleden was), of:
      • operatief gesteriliseerd bent (beide eierstokken, beide eileiders of baarmoeder verwijderd).
  • Vrouwen die kinderen kunnen krijgen:
    • Als u een vrouw bent die in staat is om kinderen te krijgen en u neemt deel aan deze studie, dan zal u anticonceptie moeten gebruiken.
    • Bij ieder bezoek aan de PCRU zal de onderzoeker of het PCRU-personeel controleren of u de geschikte anticonceptie methode(n) gebruikt.
  • Voor mannen:

  • Er zijn geen anticonceptie vereisten voor mannelijke deelnemers in deze studie, aangezien onderzoek heeft aangetoond dat het studiegeneesmiddel niet via sperma wordt overgedragen.

     

  • Body mass index (BMI) van 17.5 tot 32 kg/m2; en een totaal lichaamsgewicht > 50 kg.    

Er zijn andere vereisten voor deelname aan deze studie. Lees het formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF) aandachtig door. Het PCRU-personeel zal tijdens het selectieonderzoek meer uitleg geven. 


 

Condition

Gezonde vrijwilligers

Age

18 tot 75

Geslacht

Man of vrouw

Opvolging op lange termijn

Een opvolgingstelefoongesprek op het einde van de studie

Hoelang duurt de studie?

Ongeveer 3 maanden

Compensatie

€ 1 694.00

Each clinical study has its own guidelines for who can participate, called eligibility criteria. However, only the research study staff can determine if you qualify to enroll in the study.

Wat kunt u verwachten

Indien u in aanmerking komt voor deze studie, wordt u uitgenodigd voor een selectieonderzoek aan onze faciliteit in Brussel, België. Als u ervoor kiest om deel te nemen, zal u tot ongeveer 9 weken aan de studie deelnemen, inclusief de selectie en opvolgingsperioden. De selectie zal plaats vinden binnen 28 dagen voorafgaand aan de eerste dosis studie-interventie.   

Gedurende de studie zal het personeel uw gezondheidstoestand nauwlettend opvolgen en nodige gegevens verzamelen.

U zal persoonlijk geen enkel voordeel ondervinden van uw deelname aan deze studie, maar de verkregen resultaten kunnen zeer belangrijk zijn voor de ontwikkeling van geneesmiddelen en behandelingen waar andere mensen baat bij zullen hebben.

U zult persoonlijk geen enkel voordeel ondervinden van uw deelname aan deze studie, maar de verkregen resultaten kunnen zeer belangrijk zijn voor de ontwikkeling van geneesmiddelen en behandelingen waar andere mensen baat bij zullen hebben. 

Zie kalender