Qui peut participer

Cette étude recherche des participants adultes en bonne santé (âgés de 18 ans et plus) hommes et femmes en âge de procréer, qui ne sont pas atteints de la maladie à l’étude et sont globalement en bonne santé. En plus des critères énumérés, les participants doivent satisfaire aux exigences suivantes :    

 

  • Volonté et capacité de se rendre à notre centre d’étude à Bruxelles, en Belgique 
  • Capable de respecter les rendez-vous et les procédures de l’étude 
  • Indice de masse corporelle (IMC) de 16 à 32 kg/m2; et un poids corporel total > 45 kg.    

 

Il existe d’autres exigences pour participer à cette étude. Veuillez lire attentivement le formulaire de consentement éclairé (FCE) ; le personnel de l’étude fournira davantage d’explications durant le processus de sélection. Nous recherchons des participants sains de sexe masculin et féminin, qui ne sont pas atteints de la maladie/affection pour laquelle ce traitement est développé, et qui sont globalement en bonne santé. En plus des critères énumérés ci-dessus, les participants doivent satisfaire aux conditions suivantes :   

 

  • Être disposé(e) et capable de venir au centre de l’étude à Bruxelles, en Belgique
  • Capable de respecter les rendez-vous et les procédures de l’étude

 

  • Pour les femmes :
  • Femmes dans l’impossibilité d’avoir un enfant. C’est-à-dire :
    • Vous êtes ménopausée (vous avez eu vos dernières règles il y a au moins un an) ; ou
    • Vous avez subi une stérilisation chirurgicale (oophorectomie bilatérale, salpingectomie bilatérale ou hystérectomie). 

Femmes aptes à avoir des enfants :

  • Si vous êtes considérée comme apte à avoir des enfants et que vous participez à cette étude, vous devrez utiliser une contraception.

  • Lors de chaque visite à la PCRU, l’investigateur ou le personnel de la PCRU vérifiera que vous utilisez une/des méthode(s) de contraception adéquate(s).

     

  • Pour les hommes : 

  • Aucune méthode de contraception n’est requise pour les participants de sexe masculin à cette étude, dans la mesure où la recherche a montré que le médicament à l’étude ne passe pas dans le sperme.

     

  • Indice de masse corporelle (IMC) de 17.5 à 32 kg/m2 ; et un poids corporel total > 50 kg.   

 

Pour participer à cette étude, vous devrez répondre à d’autres conditions d’admission. Veuillez lire attentivement le consentement éclairé ; le personnel de l’étude fournira davantage d’explications durant le processus de sélection. 

Condition

Participants en bonne santé

Age

18 à 75

Sexe

Homme ou femme

Suivi à long terme

Un appel téléphonique de suivi à la fin de l’étude

Quelle est la durée de l’étude ?

Environ 3 mois

Rémunération

€ 1 694.00

Each clinical study has its own guidelines for who can participate, called eligibility criteria. However, only the research study staff can determine if you qualify to enroll in the study.

À quoi faut-il s’attendre ?

Si vous répondez aux conditions d’admission de l’étude, vous serez invité(e) à une visite de sélection dans notre centre d’étude situé à Bruxelles, en Belgique. Si vous acceptez de participer, votre participation durera environ 9 semaines maximum, périodes de sélection et de suivi comprises. Vous serez inclus(e) dans les 28 jours précédant la première dose de l’intervention de l’étude.   

Tout au long de l’étude, le personnel surveillera étroitement votre état de santé et recueillera des données.

Vous ne tirerez personnellement aucun bénéfice de votre participation à cette étude, mais les résultats obtenus pourraient être très importants pour le développement de médicaments et de traitements qui bénéficieront à d’autres personnes.

Voir calendrier