Wie kan deelnemen

Deze studie is op zoek naar gezonde vrouwelijke deelnemers.

Vrouwen die geen kinderen kunnen krijgen:

U mag aan deze studie deelnemen op voorwaarde dat:

  • U 18 jaar of ouder bent, en
  • OF operatief gesteriliseerd bent (uw baarmoeder is verwijderd of beide eileiders zijn afgesloten).

Vrouwen die kinderen kunnen krijgen:

Bij ieder bezoek aan de PCRU controleren we of u de gepaste contraceptie gebruikt.

U moet voldoen aan een van de volgende voorwaarden:

  • U heeft een niet-hormonaal spiraaltje
  • U gebruikt een diafragma
  • U gebruikt condooms
  • Uw partner heeft minstens zes maanden geleden een vasectomie laten uitvoeren
  • Onthouding van heteroseksuele gemeenschap als voorkeur en gebruikelijke levensstijl (onthouding op een langdurige en aanhoudende basis) en u bent ermee akkoord om zich te blijven onthouden van heteroseksuele gemeenschap.

U moet minstens 14 dagen voor de aanvang van de studie met deze niet-hormonale anticonceptiemiddelen beginnen en u moet ze blijven innemen tot Dag 150 van de studie.

Naast de vermelde criteria, moeten de deelnemers ook aan de volgende eisen voldoen:

  • Gewicht van 45 kg of meer
  • Body Mass Index van 17,5 - 50 kg/m²
  • Niet-roker, ex-roker, roker 
  • Aan alle vereisten voor de studiebezoeken kunnen voldoen

Er zijn nog andere vereisten voor deelname aan deze studie. Het onderzoeksteam zal ze aan u uitleggen tijdens de selectieprocedure.
 

Condition

Gezonde vrijwilligers

Leeftijd

18 of meer

Geslacht

Vrouw

Lange termijn follow-up

Een opvolgingsbezoek aan het einde van de studie

Hoe lang duurt deze studie?

Ongeveer 7 maanden

Vergoeding

Tot € 2.285, plus reiskosten

Each clinical study has its own guidelines for who can participate, called eligibility criteria. However, only the research study staff can determine if you qualify to enroll in the study.

Wat kunt u verwachten

Verloop van de studie

De studie zal ongeveer 7 maanden duren.

Een aantal onderzoeken of procedures zijn vereist in het kader van de studie:

  • Een selectieonderzoek tijdens dewelke u de study ICD zal ondertekenen;
  • 1 behandelingsbezoek op Dag 1 en 21 ambulante bezoeken op Dag 2, 4, 8, 11, 15, 18, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71, 78, 85, 92, 99, 113, 127 en 141.
  • Het controleonderzoek zal plaatsvinden op Dag 150.

Zie kalender