Qui peut participer

Cette étude cherche des participants en bonne santé de sexe féminin

Femmes dans l’impossibilité de procréer :

Vous pouvez prendre part à cette étude si :

  • Vous avez 18 ans ou plus, et
  • Vous avez subi une stérilisation chirurgicale (hystérectomie ou obstruction des deux trompes utérines).

Femmes en âge de procréer :

Lors de chaque visite dans la PCRU, nous vérifierons que vous utilisez un moyen de contraception adéquat.

Vous devez répondre à l’une des conditions suivantes :

  • Vous portez un dispositif intra-utérin non hormonal (DIU ou stérilet non hormonal)
  • Vous utilisez un diaphragme
  • Vous utilisez des préservatifs
  • Votre partenaire a subi une vasectomie il y a au moins six mois
  • L’abstinence de rapports hétérosexuels est votre mode de vie préféré et habituel (abstinence de façon continue et à long terme) et vous acceptez de rester abstinente.

Ces moyens de contraception non hormonaux devront être démarrés au moins 14 jours avant le début de l'étude et poursuivis jusqu’au Jour 150 de l'étude.

Outre les critères énumérés, les participants doivent satisfaire aux exigences suivantes :

  • Peser 45 kg ou plus ;
  • Avoir un indice de masse corporelle compris entre 17,5 et 50 kg/m²;
  • être fumeur, ex-fumeur ou non-fumeur;
  • être en mesure de satisfaire à toutes les exigences concernant les visites de l’étude.

Condition

Participants en bonne santé

Age

18 ou plus

Sexe

Femmes

Suivi à long terme

Visite de suivi en fin d'étude

Combien de temps durera cette étude

Période d’environ 7 mois.

Compensation

Jusqu'a € 2.285, plus frais de transport

Each clinical study has its own guidelines for who can participate, called eligibility criteria. However, only the research study staff can determine if you qualify to enroll in the study.

À quoi faut-il s’attendre ?

Il est prévu que l’étude couvre une période d’environ 7 mois.

Des procédures ou examens seront requis dans le cadre de l’étude :

  • Un examen de sélection, durant lequel vous devrez signer l'ICD de l'étude.
  • Une visite pour le traitement au Jour 1 et 21 visites ambulatoires aux Jours 2, 4, 8, 11, 15, 18, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71, 78, 85, 92, 99, 113, 127 et 141.
  • La visite de contrôle finale aura lieu le Jour 150.

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