Le sexe, l’âge et l’origine raciale ou ethnique peuvent tous avoir un impact sur la façon dont différentes personnes répondent au même médicament ou vaccin. C’est pourquoi la diversité est si importante parmi les personnes qui participent à nos études cliniques. Plus un groupe de participants à une étude clinique est diversifié, plus nous pouvons en apprendre sur la sécurité d’emploi et l’efficacité d’un médicament ou d’un vaccin potentiel pour les personnes présentant des caractéristiques similaires à celles des participants.
Lorsque des particuliers choisissent de participer à une étude clinique, ils représenteront des personnes similaires à eux et issues de leurs communautés locales, concernant leur sexe, âge, origine raciale ou origine ethnique. La participation à des études cliniques par des personnes issues de tous milieux peut faire la différence en réduisant les disparités en matière de santé parmi les populations sous-représentées et en améliorant le développement de médicaments et de vaccins pour tous.
Une sous-représentation historique
Historiquement, certaines communautés ont été sous-représentées en tant que participants aux études cliniques. Il existe des obstacles à la participation aux études cliniques. Dans le cadre de la communauté des soins de santé, nous devons travailler à élargir l’accès aux études cliniques en réduisant les obstacles qui ont pu entraver une participation plus inclusive. Parmi ces obstacles, on peut citer :
Le manque de confiance en la communauté médicale en raison de la discrimination et du mauvais traitement de divers groupes ethniques dans la recherche clinique tout au long de l’histoire.
Les défis financiers que pourraient engendrer l’absence d’assurance maladie ou d’une assurance inadéquate, les frais de déplacement liés à l’étude ou l’investissement en termes de temps qu’une étude clinique pourrait nécessiter.
La méconnaissance des études cliniques parce que les études ne sont pas disponibles dans toutes les régions, le manque d’informations sur les études, ainsi que les éventuelles barrières linguistiques et culturelles.
Surmonter ces obstacles ne se fera pas du jour au lendemain. Mais nous savons quel travail doit être fait. En tant que promoteurs de la recherche clinique, nous nous engageons à contribuer à éliminer le plus d’obstacles possible.
Protection des personnes qui participent aux études cliniques
La maltraitance historique et les violations des droits de l’homme survenues dans la recherche à travers le monde ont inspiré des changements dans la loi pour s’assurer que les études cliniques sont menées de manière éthique et que les participants sont prioritaires. Actuellement, les études cliniques doivent respecter les Bonnes Pratiques Cliniques, une norme de qualité éthique et scientifique internationale pour la conception et la conduite des études cliniques.
Dans le cadre des Bonnes Pratiques Cliniques, les comités de protection des personnes (CPP) ou les comités d’éthique indépendants (CEI) supervisent les études cliniques en mettant l’accent sur la protection des droits, de la sécurité et du bien-être des participants. Un CPP ou un CEI est un groupe indépendant qui :
- comprend des scientifiques, des médecins et des profanes ;
- examine la conception d’une étude clinique et toute mise à jour de celle-ci, ainsi que toute information fournie aux participants ;
- a le pouvoir d’approuver ou de désapprouver l’étude clinique, voire de demander que des modifications y soient apportées.
Les CPP et les CEI examinent également le processus de consentement éclairé d’une étude clinique. Pendant ce processus de consentement éclairé, les participants potentiels reçoivent tous les détails sur l’étude à laquelle ils envisagent de participer, y compris les risques et bénéfices potentiels. Ils peuvent poser toutes les questions qui leur passent par la tête avant de décider s’ils souhaitent ou non participer.
Notre engagement en faveur de l’équité dans la recherche clinique
Chez Pfizer, nous nous engageons à créer le changement pour le meilleur en contribuant à rendre l’avenir plus inclusif pour la recherche clinique et en instaurant la confiance au sein des diverses communautés. Assurer la diversité dans les études cliniques est une question d’équité. Nous nous sommes engagés à concevoir des études cliniques de telle manière que les recrutements reflètent la diversité raciale et ethnique des pays où nous menons ces études cliniques et l’épidémiologie des maladies que nous entendons traiter ou prévenir. Pfizer s’engage à surmonter les obstacles à la fois informatifs et pratiques à la participation aux études cliniques.
Être représenté
Assurer la diversité dans les études cliniques est une question d’équité. Tout le monde mérite d’avoir la possibilité de lever la main et de participer, d’apporter sa pierre à l’édifice de la santé, et finalement de faire profiter les patients de sa communauté.
