Nous vous invitons à participer à une étude clinique pour le traitement de l’infection au VRS (virus respiratoire syncytial).

Vous êtes invité(e) à participer à une étude clinique visant à évaluer un médicament expérimental. Un médicament expérimental est un médicament encore à l’étude afin d’évaluer son efficacité, sa sécurité d’emploi ou son mode d’action.

Qui peut participer

Nous recherchons des participants sains de sexe masculin et féminin, qui ne sont pas atteints de la maladie/affection pour laquelle ce traitement est développé, et qui sont globalement en bonne santé. En plus des critères énumérés ci-dessus, les participants doivent satisfaire aux conditions suivantes :   

  • Être disposé(e) et capable de venir au centre de l’étude à Bruxelles, en Belgique
  • Capable de respecter les rendez-vous et les procédures de l’étude
  • Indice de masse corporelle (IMC) de 17.5 à 30.5 kg/m2 ; et un poids corporel total > 50 kg.   

Pour les femmes :

  • Femmes dans l’impossibilité d’avoir un enfant. C’est-à-dire:
    • Vous êtes ménopausée (vous avez eu vos dernières règles il y a au moins un an) ; ou
    • Vous avez subi une stérilisation chirurgicale (oophorectomie bilatérale, salpingectomie bilatérale ou hystérectomie). 

Femmes aptes à avoir des enfants :

  • Si vous êtes considérée comme apte à avoir des enfants et que vous participez à cette étude, vous devrez utiliser une contraception.
  • Lors de chaque visite à la PCRU, l’investigateur ou le personnel de la PCRU vérifiera que vous utilisez une/des méthode(s) de contraception adéquate(s).

Pour les hommes : 

  • Lors de chaque visite à la PCRU, l’investigateur ou le personnel de la PCRU vérifiera que vous utilisez une/des méthode(s) de contraception adéquate(s).

Pour les participants japonais uniquement :

  •  Vous devez avoir 4 grands-parents biologiques japonais nés au Japon

Pour participer à cette étude, vous devrez répondre à d’autres conditions d’admission. Veuillez lire attentivement le consentement éclairé ; le personnel de l’étude fournira davantage d’explications durant le processus de sélection. 
 

Condition

En bonne santé

Age

18 à 60

Sexe

Homme/femme

Chaque étude clinique a ses propres directives pour sélectionner les personnes qui peuvent y participer ; c’est ce que l’on appelle les critères d’éligibilité. Cependant, seul le personnel de l’étude clinique peut déterminer si vous êtes éligible à l’inclusion dans l’étude.

À quoi faut-il s’attendre ?

Si vous répondez aux conditions d’admission de l’étude, vous serez invité(e) à une visite de sélection dans notre centre d’étude situé à Bruxelles, en Belgique. 

L’étude comprend 3 parties : 

  • Il est prévu que la Partie 1 de l’étude dure environ 16 semaines
  • La partie 2 dure environ 10 semaines
  • La partie 3 dure aussi environ 10 semaines. 

Vous participerez à l’une des 3 parties. 

Vous serez inclus(e) dans les 28 jours précédant la première dose de l’intervention de l’étude.   

Tout au long de l’étude, le personnel surveillera étroitement votre état de santé et recueillera des données.

Vous ne tirerez personnellement aucun bénéfice de votre participation à cette étude, mais les résultats obtenus pourraient être très importants pour le développement de médicaments et de traitements qui bénéficieront à d’autres personnes.

 

Consultez le calendrier

Combien de temps durera cette étude

Environ 16 semaines

Compensation

Jusqu'a €7 865.00, plus frais de transport