For a new formulation for amyloidosis

You are being invited to take part in a clinical study to evaluate an investigational medicinal product. An investigational medicinal product is a medicinal product that is still being studied to evaluate its efficacy, safety or mode of action.

Qui peut participer

Nous recherchons des participants en bonne santé de sexe masculin et féminin, qui ne sont pas atteints de la maladie/affection pour laquelle ce traitement est développé, et qui sont globalement en bonne santé. En plus des critères énumérés ci-dessus, les participants doivent satisfaire aux conditions suivantes :  

  • Être disposé(e) et capable de venir au centre de l’étude à Bruxelles, en Belgique
  • Capable de respecter les rendez-vous et les procédures de l’étude
  • Indice de masse corporelle (IMC) de 16 à 32 kg/m2 ; et un poids corporel total > 45 kg
  • Contraception:

Pour les hommes :
Aucune méthode de contraception n’est requise pour les participants de sexe masculin à cette étude, dans la mesure où la recherche a montré que le médicament à l’étude ne passe pas dans le sperme.

Pour les femmes : Femmes dans l’impossibilité d’avoir des enfants. Vous pouvez participer à cette étude, si :
             ▪ vous êtes ménopausée (c’est-à-dire que vos dernières règles remontent à au moins un an) ou
             ▪ vous avez subi une stérilisation chirurgicale (ovariectomie bilatérale, salpingectomie bilatérale ou hystérectomie).
 

Si vous n’appartenez pas à l’une des catégories susmentionnées, vous serez considérée comme apte à avoir des enfants. Dans ce cas, vous ne serez pas autorisée à participer à cette étude.

Pour participer à cette étude, vous devrez répondre à d’autres conditions d’admission. Veuillez lire attentivement le consentement éclairé ; le personnel de l’étude fournira davantage d’explications durant le processus de sélection.
 

Condition

En bonne santé

Age

18+

Sexe

Homme/femme sans potentiel de grossesse

Chaque étude clinique a ses propres directives pour sélectionner les personnes qui peuvent y participer ; c’est ce que l’on appelle les critères d’éligibilité. Cependant, seul le personnel de l’étude clinique peut déterminer si vous êtes éligible à l’inclusion dans l’étude.

À quoi faut-il s’attendre ?

Si vous répondez aux conditions d’admission de l’étude, vous serez invité(e) à une visite de sélection dans notre centre d’étude situé à Bruxelles, en Belgique. Si vous acceptez de participer, votre participation durera environ 11 semaines maximum, périodes de sélection et de suivi comprises. Vous serez inclus(e) dans les 28 jours précédant la première dose de l’intervention de l’étude.   

Tout au long de l’étude, le personnel surveillera étroitement votre état de santé et recueillera des données.

Vous ne tirerez personnellement aucun bénéfice de votre participation à cette étude, mais les résultats obtenus pourraient être très importants pour le développement de médicaments et de traitements qui bénéficieront à d’autres personnes.

 

Consultez le calendrier

Combien de temps durera cette étude

Environ 11 semaines

Compensation

Jusqu'a € 3.456, plus frais de transport