For a new formulation for amyloidosis
You are being invited to take part in a clinical study to evaluate an investigational medicinal product. An investigational medicinal product is a medicinal product that is still being studied to evaluate its efficacy, safety or mode of action.
Wie kan deelnemen
Voor deze studie zijn we op zoek naar gezonde mannelijke en vrouwelijke deelnemers. Deelnemers moeten gezond zijn wat betekent dat ze de aandoening niet hebben waarvoor deze behandeling wordt ontwikkeld en in het algemeen gezond zijn. Naast de vermelde criteria moeten deelnemers voldoen aan de volgende vereisten:
- Bereid en in staat om te reizen naar onze studiefaciliteit in Brussel, België
- In staat zijn om afspraken en studieprocedures na te leven
- Body mass index (BMI) van 16 tot 32 kg/m2; en een totaal lichaamsgewicht > 45 kg
- Contraceptie:
Voor mannen:
Er zijn geen anticonceptie vereisten voor mannelijke deelnemers in deze studie, aangezien onderzoek heeft aangetoond dat het studiegeneesmiddel niet via sperma wordt overgedragen.
Voor vrouwen. Vrouwen die geen kinderen kunnen krijgen:U mag aan deze studie deelnemen op voorwaarde dat:
▪ U postmenopauzaal bent (wat betekent dat uw laatste menstruatie minstens één jaar geleden was), of:
▪ Operatief gesteriliseerd bent (beide eierstokken, beide eileiders of baarmoeder verwijderd).
Indien u niet tot één van de bovenvermelde categorieën behoort, zult u worden beschouwd als zijnde in staat om kinderen te krijgen. In dat geval mag u niet deelnemen aan deze studie.
Er zijn andere vereisten voor deelname aan deze studie. Lees het formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF) aandachtig door. Het PCRU-personeel zal tijdens het selectieonderzoek meer uitleg geven.
Conditie
Gezond
Leeftijd
18+
Geslacht
Man/vrouw zonder zwangerschapspotentieel
Elke klinische studie heeft haar eigen richtlijnen om te bepalen wie kan deelnemen, de zogenaamde toelatingscriteria. Daarentegen kan enkel het onderzoekspersoneel bepalen of u in aanmerking komt om aan een studie deel te nemen.
Wat kunt u verwachten
Indien u in aanmerking komt voor deze studie, wordt u uitgenodigd voor een selectieonderzoek aan onze faciliteit in Brussel, België. Als u ervoor kiest om deel te nemen, zal u tot ongeveer 11 weken aan de studie deelnemen, inclusief de selectie en opvolgingsperioden. De selectie zal plaatsvinden binnen 28 dagen voorafgaand aan de eerste dosis studie-interventie.
Gedurende de studie zal het personeel uw gezondheidstoestand nauwlettend opvolgen en nodige gegevens verzamelen.
U zal persoonlijk geen enkel voordeel ondervinden van uw deelname aan deze studie, maar de verkregen resultaten kunnen zeer belangrijk zijn voor de ontwikkeling van geneesmiddelen en behandelingen waar andere mensen baat bij zullen hebben.
Hoe lang duurt deze studie?
Ongeveer 11 weken
Vergoeding
Tot € 3.456, plus reiskosten