El estudio clínico MEVPRO-2 está explorando un nuevo tratamiento potencial para los hombres que tienen cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPRCm).
El propósito de MEVPRO-2 es comprobar si la administración de la medicina del estudio (mevrometostat) junto con un tratamiento estándar (enzalutamida) funciona mejor que la enzalutamida sola para retrasar o detener el crecimiento del cáncer de próstata metastásico resistente a la castración.
Vea un breve video sobre el medicamento del estudio
Acerca de mevrometostat
La medicina del estudio se llama mevrometostat y se ingiere como tabletas orales dos veces al día.
Las células del cáncer de próstata necesitan hormonas (como la testosterona) para proliferarse y dividirse, y con frecuencia se pueden hacer resistentes al tratamiento hormonal y seguir progresando y propagarse a otras partes del cuerpo.
EZH2 es un gen que dirige la producción de proteínas que controlan la proliferación, división o reparación de las células. En algunas personas, el gen EZH2 puede volverse anormal o producir demasiadas proteínas, lo cual provoca que las células de cáncer de próstata proliferen y el cáncer avance.
Se cree que mevrometostat, la medicina del estudio, funciona bloqueando la actividad de EZH2 anormal en las células, lo cual puede prevenir o retrasar la resistencia al tratamiento hormonal y a la proliferación y progresión de cáncer.
Quiénes pueden participar
El estudio clínico MEVPRO-2 podría ser una opción para los adultos con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración.
Si comenzó a recibir otros tratamientos (como quimioterapia o una terapia hormonal diferente) desde que se le diagnosticó que su cáncer era resistente a la castración, entonces este estudio no es adecuado para usted.
Afección
Cáncer de próstata metastásico
Edad
18 años o más
Sexo
Masculino
Cada estudio clínico tiene sus propias normas sobre quiénes pueden participar, que se denominan criterios de elegibilidad. Sin embargo, solo el personal del estudio de investigación puede determinar si usted es elegible para inscribirse en el estudio.
Comience: Vea si puede ser elegible
Responda un cuestionario de 2 minutos.
Un primer paso al considerar este estudio es responder un cuestionario en línea de 2 minutos sobre su salud y su historial médico. Si sus respuestas indican que el estudio podría ser adecuado para usted, puede compartir su información de contacto con un navegador del Centro de Contacto de Estudios Clínicos de Pfizer.
Hable con un representante del estudio.
Si está interesado, un navegador del Centro de Contacto de Estudios Clínicos de Pfizer le llamará y hará una revisión más detallada del estudio y de su historial médico para ver si puede participar y ser derivado a una clínica del estudio que usted seleccione.
Confirme su elegibilidad.
Sus respuestas a estas preguntas solo se relacionarán con usted si en estas se indica que puede participar en el estudio y si decide compartir su información de contacto con el equipo del estudio. Los miembros del equipo de estudio de Pfizer y nuestros socios tendrán acceso a reportes con datos agregados que no se relacionarán directamente con usted. Solo el personal del estudio puede determinar si cumple los criterios de elegibilidad del estudio y puede inscribirse.
Qué esperar
Todos los participantes recibirán la enzalutamida, que es el tratamiento estándar actual para este tipo de cáncer. También se le asignará de manera aleatoria (como lanzando una moneda) que reciba o bien el mevrometostat o bien un placebo. Un placebo tiene el mismo aspecto que la medicina del estudio, pero no contiene ingredientes activos.
Tendrá una probabilidad del 50 % (1/2) de recibir la medicina del estudio, una probabilidad del 50 % (1/2) de recibir el placebo y una probabilidad del 100 % de recibir la enzalutamida. La enzalutamida se toma en cápsulas por vía oral una vez al día, mientras que el mevrometostat o el placebo se toman en tabletas por vía oral dos veces al día. Ni usted ni el personal del estudio sabrán si se le administra el mevrometostat o un placebo.
Asistirá a visitas clínicas cada 2 a 8 semanas durante el tratamiento, un seguimiento entre 4 y 5 semanas después, luego un seguimiento a largo plazo cada 12 semanas.
Duración del tratamiento del estudio
Depende de cómo responda el cáncer y qué tan bien se tolere la medicina del estudio
Número de visitas del estudio
Cada 2 semanas durante las primeras 8 semanas, luego cada 4 a 8 semanas durante el tratamiento
Seguimiento a largo plazo
Cada 12 semanas
Preguntas frecuentes
Las visitas del estudio pueden durar aproximadamente de 2 a 3 horas. Los participantes tendrán que visitar el centro del estudio 4 veces en las primeras 8 semanas, luego una vez cada 4 semanas durante un año, luego una o dos veces cada 8 semanas hasta que termine el tratamiento. Los participantes que toman la enzalutamida con o sin el mevrometostat continuarán hasta que su cáncer empeore, tengan efectos secundarios que se vuelvan demasiado severos, hasta que ellos o su médico decidan que deben suspender, o hasta que termine el estudio.
Inscribirse en un estudio clínico no conlleva beneficios garantizados. Usted realizará visitas periódicas al centro del estudio y se monitorearán cuidadosamente su salud y su cáncer durante todo el estudio clínico. La participación en estudios clínicos ayuda a los investigadores a aprender más acerca de la enfermedad y a avanzar en posibles opciones de tratamiento.
La seguridad del participante es la máxima prioridad en este estudio clínico. Es posible que su afección médica o salud mejoren, empeoren o se mantengan igual. Su médico del estudio analizará con usted todos los posibles riesgos y beneficios de participar en este estudio antes de que decida inscribirse.
Su participación en este estudio clínico es totalmente voluntaria. Puede optar por dejar de participar en cualquier momento, por cualquier motivo. La decisión de no participar en este estudio clínico no afectará su atención médica ni su tratamiento del cáncer de próstata a futuro.
Lo que sucede en cada visita del estudio variará, pero podría incluir preguntas sobre sus antecedentes médicos, medicamentos, exámenes físicos, extracciones de sangre, biopsias (opcionales), electrocardiogramas (ECG) y TC/IRM/gammagrafía ósea.
