El estudio clínico MEVPRO-1 está explorando un posible nuevo tratamiento para los hombres con cáncer de próstata metastásico que no responde a la terapia hormonal (acetato de abiraterona, también conocido como Zytiga®).
El propósito de MEVPRO-1 es determinar si la administración del medicamento del estudio (mevrometostat) junto con un tratamiento estándar (enzalutamida) es segura y si funciona para ralentizar o detener el cáncer de próstata metastásico en comparación con el tratamiento estándar por sí solo (ya sea enzalutamida o docetaxel).
Vea un breve video sobre el medicamento del estudio
Sobre el mevrometostat
El medicamento del estudio, el mevrometostat, se toma en tabletas por vía oral dos veces al día.
Las células cancerosas de la próstata necesitan hormonas (como la testosterona) para crecer y dividirse, y a menudo se pueden volver resistentes a la terapia hormonal y continuar progresando y diseminándose a otras partes del cuerpo.
El EZH2 es un gen que dirige la producción de proteínas que controlan el crecimiento, la división o la reparación de las células. En algunas personas, el gen EZH2 se puede volver anormal o producir demasiadas proteínas, lo que puede hacer que las células cancerosas de la próstata crezcan y el cáncer progrese.
Se cree que el medicamento del estudio, el mevrometostat, funciona bloqueando la actividad anormal del gen EZH2 en las células, lo que puede ayudar a prevenir o retrasar la resistencia a la terapia hormonal y el crecimiento y la progresión del cáncer.
Quiénes pueden participar
El estudio clínico MEVPRO-1 podría ser una opción para los adultos con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración que se ha vuelto resistente a la terapia hormonal. Específicamente, los participantes deben haber sido tratados previamente con acetato de abiraterona (Zytiga®) durante al menos 12 semanas.
Los participantes pueden haber recibido quimioterapia previamente, pero no deben haber recibido quimioterapia desde que su cáncer se volvió resistente a la castración.
Afección médica
Cáncer de Próstata Metastásico
Edad
Mayor de 18 años
Sexo
Masculino
Cada estudio clínico tiene sus propias normas sobre quiénes pueden participar, que se denominan criterios de elegibilidad. Sin embargo, solo el personal del estudio de investigación puede determinar si usted es elegible para inscribirse en el estudio.
Comience: Vea si podría ser elegible
Responda un cuestionario de 2 minutos.
Un primer paso al considerar este estudio es responder un cuestionario en línea de 2 minutos sobre su salud y su historial médico. Si sus respuestas indican que el estudio podría ser adecuado para usted, puede compartir su información de contacto con un navegador del Centro de Contacto de Estudios Clínicos de Pfizer.
Hable con un representante del estudio.
Si está interesado, un navegador del Centro de Contacto de Estudios Clínicos de Pfizer le llamará y hará una revisión más detallada del estudio y de su historial médico para ver si puede participar y ser derivado a una clínica del estudio que usted seleccione.
Confirme su elegibilidad.
Sus respuestas a estas preguntas solo se relacionarán con usted si en estas se indica que puede participar en el estudio y si decide compartir su información de contacto con el equipo del estudio. Los miembros del equipo de estudio de Pfizer y nuestros socios tendrán acceso a reportes con datos agregados que no se relacionarán directamente con usted. Solo el personal del estudio puede determinar si cumple los criterios de elegibilidad del estudio y puede inscribirse.
Qué esperar
Los participantes serán asignados al azar (como si se lanzara una moneda) para recibir:
El medicamento del estudio (mevrometostat) Y enzalutamida
O BIEN
- Enzalutamida O docetaxel (según la decisión del médico del estudio)
El mevrometostat se toma en tabletas por vía oral dos veces al día y la enzalutamida se toma en cápsulas por vía oral una vez al día.
El docetaxel se administra mediante infusión intravenosa una vez cada 3 semanas.
Los participantes realizarán una visita cuando suspendan el tratamiento y una visita de seguimiento después de 1 mes. Recibirán visitas o llamadas de seguimiento cada 12 semanas desde el fin del tratamiento.
Duración del tratamiento del estudio
Depende de cómo responde el cáncer y qué tan bien se tolera el medicamento del estudio
Número de visitas del estudio
3 o 4 en los primeros 2 meses, luego cada 3 o 4 semanas
Seguimiento a largo plazo
Cada 12 semanas
Preguntas frecuentes
Las visitas del estudio pueden durar aproximadamente 2 a 3 horas. Los participantes deberán visitar el centro del estudio aproximadamente cada 2 a 4 semanas durante el periodo de tratamiento del estudio y cada 12 semanas durante el seguimiento. Los participantes que toman la enzalutamida con o sin el mevrometostat continuarán hasta que su cáncer empeore, tengan efectos secundarios que se vuelvan demasiado severos, hasta que ellos o su médico decidan que deben suspender, o hasta que termine el estudio. Los participantes que reciban el docetaxel podrían recibir tratamiento hasta por 30 semanas.
Inscribirse en un estudio clínico no conlleva beneficios garantizados. Usted realizará visitas periódicas al centro del estudio y se monitorearán cuidadosamente su salud y su cáncer durante todo el estudio clínico. La participación en estudios clínicos ayuda a los investigadores a aprender más acerca de la enfermedad y a avanzar en posibles opciones de tratamiento.
La seguridad del participante es la máxima prioridad en este estudio clínico. Es posible que su afección médica o salud mejoren, empeoren o se mantengan igual. Su médico del estudio analizará con usted todos los posibles riesgos y beneficios de participar en este estudio antes de que decida inscribirse.
Su participación en este estudio clínico es totalmente voluntaria. Puede optar por dejar de participar en cualquier momento, por cualquier motivo. La decisión de no participar en este estudio clínico no afectará su atención médica ni su tratamiento del cáncer de próstata a futuro.
Lo que sucede en cada visita de estudio variará, pero podría incluir preguntas sobre sus antecedentes médicos, medicamentos, exámenes físicos, extracciones de sangre, biopsias (opcionales), electrocardiogramas (ECG) yTC/IRM/gammagrafía ósea.
