Las alteraciones en un gen denominado BRAF pueden aumentar el crecimiento y la diseminación de las células cancerosas. Este estudio clínico está diseñado para aprender sobre la seguridad del medicamento del estudio (PF-07799933) y si este puede detener el crecimiento de los tumores sólidos avanzados con alteración del BRAF o si puede hacer que los tumores respondan a otros tratamientos.
Mientras considera el siguiente paso para su tratamiento contra el cáncer, gracias por informarse sobre este estudio clínico. Los participantes recibirán un cuidado atento de un equipo experimentado de proveedores de atención de la salud y podrían ayudar a descubrir un posible medicamento innovador para personas con tumores sólidos avanzados con alteración del BRAF.
Quiénes pueden participar
Ingresar en un estudio clínico es una decisión importante y personal. Gracias por considerar participar en este estudio clínico sobre tumores sólidos.
En este estudio, se está preseleccionando a personas con tumores sólidos avanzados con alteraciones conocidas del BRAF que no pueden controlarse eficazmente con los tratamientos disponibles. Los cánceres avanzados han crecido o se han diseminado a áreas del cuerpo que antes no afectaban (metástasis). Los tumores sólidos son cualquier tipo de cáncer distinto del cáncer de la sangre o del sistema linfático.
Afección médica
Tumores sólidos avanzados con alteraciones del BRAF
Edad
16 años y mayores
Sexo
Hombre o mujer
Cada estudio clínico tiene sus propias normas sobre quiénes pueden participar, que se denominan criterios de elegibilidad. Sin embargo, solo el personal del estudio de investigación puede determinar si usted es elegible para inscribirse en el estudio.
Qué esperar
Si decide participar, revisará y firmará un documento de consentimiento informado. Luego, visitará el consultorio del médico del estudio para continuar con el período de selección y confirmar que se cumplan todos los criterios de elegibilidad y que puede participar en el estudio.
La duración de su participación en el estudio depende de la medida en que pueda tolerar el medicamento del estudio, de cómo responde el cáncer y de su decisión personal, pero se espera que dure aproximadamente 2 años. Todos los participantes tomarán un comprimido del medicamento del estudio por vía oral. En este estudio no se utiliza un placebo.
Además de recibir el medicamento del estudio, se le pedirá que visite el centro para someterse a revisiones de salud. Las mismas incluyen preguntas sobre su salud, exploraciones físicas, obtención de muestras de sangre y orina, pruebas de la función cardíaca y exploraciones por imágenes. Dichas evaluaciones nos ayudarán a vigilar su seguridad y bienestar, así como a determinar cómo está respondiendo el cáncer al tratamiento.
Duración del tratamiento del estudio
Depende de su tolerancia al tratamiento, la respuesta de su cáncer y su elección personal)
Número de visitas del estudio
Unas 5 visitas en las primeras 6 semanas, luego cerca de 1 visita cada 3 semanas
Seguimiento a largo plazo
Cada 12 semanas hasta que finalice el estudio o hasta que ya no quiera que se le contacte
Acerca del medicamento del estudio
El gen BRAF elabora una proteína que está involucrada en el crecimiento de las células del cuerpo. En condiciones normales, esta es una parte saludable del crecimiento y desarrollo del cuerpo. Las mutaciones genéticas u otros cambios en este gen se denominan alteraciones del BRAF. Las alteraciones del gen BRAF pueden alterar su funcionamiento y provocar el crecimiento y la diseminación de células cancerosas. Las alteraciones del BRAF también pueden detener el funcionamiento de algunos tratamientos antineoplásicos.
Se cree que el medicamento del estudio actúa bloqueando los efectos de la proteína BRAF en los cánceres con alteración del BRAF, por lo que no provoca el crecimiento de los cánceres.
Siéntase representado
Los tumores sólidos avanzados con alteración del BRAF afectan a personas de todas las razas y etnias. Diversos factores, como la raza, la etnia, la edad y el sexo pueden repercutir en la forma en que distintas personas responden al mismo tratamiento. Por eso es importante que se incluya en los estudios clínicos a personas de todos los orígenes.
Al participar en un estudio, ayudará a representar a su comunidad y a todas las personas afectadas por tumores sólidos avanzados o metastásicos. Su participación podría marcar la diferencia para usted y otros.
Preguntas frecuentes
Los cánceres avanzados son los que han crecido o se han diseminado a áreas del cuerpo que antes no afectaban (metástasis). Los tumores sólidos son cualquier tipo de cáncer distinto del cáncer de la sangre o del sistema linfático.
El gen BRAF elabora una proteína que está involucrada en el crecimiento de las células del cuerpo. En condiciones normales, esta es una parte saludable del crecimiento y desarrollo del cuerpo. Las mutaciones genéticas u otros cambios en este gen se denominan alteraciones del BRAF. Las alteraciones del gen BRAF pueden alterar su funcionamiento y provocar el crecimiento y la diseminación de células cancerosas. Las alteraciones del BRAF también pueden detener el funcionamiento de algunos tratamientos antineoplásicos.
Sí. Todos los participantes recibirán el medicamento del estudio. En este estudio no se utiliza un placebo.
Se cree que el medicamento del estudio actúa bloqueando los efectos de la proteína BRAF en los cánceres con alteración del BRAF, por lo que no provoca el crecimiento de los cánceres.
El medicamento del estudio se toma por vía oral en forma de comprimido. En este estudio clínico lo tomará una vez al día. Se le entregará un suministro del medicamento del estudio para que se lo lleve a su casa.
El consentimiento informado es uno de los recursos más importantes para ayudarlo a entender la forma en la que se abordarán sus derechos, su seguridad y su bienestar durante el estudio clínico.
Durante la explicación del consentimiento informado, recibirá todos los detalles del estudio, incluidos los posibles beneficios y riesgos de la participación. También se le entregará un documento que resume esta información y que deberá firmar para confirmar que quiere participar en el estudio clínico.
Si, la participación en los estudios clínicos es completamente voluntaria; es decir, usted decide si quiere participar. Es libre de dejar de participar en este estudio en cualquier momento y por cualquier motivo y no se verá afectada de modo alguno su atención médica en el futuro.
Se podría reembolsar cualquier gasto razonable en el que incurra como resultado de su participación en el estudio. Esto podría incluir gastos de estacionamiento, comidas u otros gastos relacionados con los traslados
Los estudios clínicos son importantes para poder entender mejor las opciones de tratamiento para distintos tipos de enfermedades. Los estudios de investigación clínica también nos ayudan a obtener más información sobre los efectos secundarios de un posible tratamiento y a entender si los posibles beneficios superan los riesgos.
La información sobre su salud y cualquier dato que pueda usarse para identificarlo (como el estado migratorio) se mantendrán privados y seguros. Solo se recopilará la información relacionada con el estudio y solo el equipo del estudio, el médico del estudio y las organizaciones que supervisan el estudio tendrán acceso a esta información. Su información personal no se compartirá con terceros, como el gobierno o anunciantes.
