参加基準

健康な治験参加者は、薬の開発の初期段階において重要であり、その後の治験フェーズへの基盤を築きます。

この治験では健康な成人参加者、つまり治験対象の疾患を持たず、総じて健康である方を募集しています。記載されている基準に加えて、参加者は次の要件を満たす必要があります: 

• 治験薬を服用する意思がある。
• コネチカット州ニューヘイブン(New Haven, CT)にある施設に来ることができる。*
• 生物学的な祖父母４人全員が、日本生まれの日本人である。

*交通費補償の対象になる場合があります。詳細はスタッフにお問い合わせください。

**女性の場合、妊娠不可能な方

他にもこの治験の参加基準があります。スクリーニングの過程で、スタッフが他の参加基準について説明します。

各治験には、参加基準という誰が参加できるかを示す独自のガイドラインがあります。ただし、治験に登録する資格があるかを判断できるのは、治験スタッフだけです。

治験の概要

この治験にあなたに適している可能性がある場合、コネチカット州ニューヘイブンにある当施設でのスクリーニングをご案内します。あなたがこの治験の対象となる場合は、投与開始まで最長28日間の期間が設けられることがあります。

参加することを選択された方は、当施設に8日間連続で宿泊します。入所日の翌朝に液体の治験薬または有効成分を含まないプラセボの単回投与を行います。投与から約2週間後、日帰りのフォローアップ来所のために施設へ再度お越しいただきます。

治験期間中、スタッフはあなたの健康状態を注意深くモニターし、血液中の治験薬の濃度などのデータを収集します。

すべての治験手順は、スクリーニング時にしっかりと説明され、同意説明書(ICD)にも記載されています。ICDの内容を読み込みたい場合は、予約されたスクリーニングの前にICDのコピーをご希望いただけます。