La participación de personas de todos los orígenes es fundamental para desarrollar vacunas que protejan contra enfermedades infecciosas como la COVID-19 y la influenza. Cuanto mayor sea la diversidad entre los participantes en estudios clínicos, más podremos aprender sobre las posibles vacunas y cómo funcionan para diferentes personas, incluidas las que están en mayor riesgo debido a su edad, raza, origen étnico o dónde y cómo viven. Cada nuevo avance de la vacuna nos ayuda a llegar a más personas para prevenir y reducir la propagación de la enfermedad.
Obtenga más información sobre el estudio clínico de Pfizer y BioNTech para una vacuna combinada contra la COVID-19 y la influenza utilizando tecnología de ARNm.
Tanto la COVID-19 como la influenza siguen siendo problemas de salud pública importantes en todo el mundo. Dado que las infecciones tienden a alcanzar su máximo en los meses de invierno, es probable que los programas de vacunación contra la COVID-19 y la influenza se implementen en la misma época cada año. La vacuna en combinación hará que sea más fácil y cómodo obtener protección contra ambas infecciones con solo una inyección.
Este estudio clínico nos ayudará a comprender cómo responden las personas a diferentes niveles de dosis de una vacuna combinada en comparación con recibir diferentes niveles de dosis de la vacuna antigripal o la vacuna contra la COVID-19 administradas solas.
Quiénes pueden participar
Participar en un estudio clínico es una decisión importante y personal. Gracias por su participación.
Este estudio está inscribiendo a adultos que:
- Tienen al menos 65 años de edad
- No han recibido una vacuna contra la influenza o la COVID-19 durante la temporada 2024-2025 (administrada después de agosto de 2024; aproximadamente)
- No han tenido un resultado positivo en una prueba de detección de influenza en los últimos 6 meses
- No tienen antecedentes de reacciones alérgicas graves asociadas con ninguna vacuna
Hay otros requisitos para participar en este estudio. El equipo del estudio se los explicará si desea obtener más información. Para ver si puede reunir los requisitos para participar, haga clic en “Comenzar”.
Edad
65+ años
Antecedentes médicos y de vacunación
Salud general y no haber recibido una vacuna contra la COVID-19 o la influenza durante la temporada 2024-2025
Cada estudio clínico tiene sus propias normas sobre quiénes pueden participar, que se denominan criterios de elegibilidad. Sin embargo, solo el personal del estudio de investigación puede determinar si usted es elegible para inscribirse en el estudio.
Comience: Averigüe si puede ser elegible
Responda un cuestionario de 5 minutos.
Un primer paso al considerar este estudio es responder un cuestionario en línea de 5 minutos sobre su salud y su historial médico. Si sus respuestas indican que el estudio podría ser adecuado para usted, puede optar por ser derivado a una clínica del estudio que seleccione.
Hable con un representante del estudio.
Si está interesado, luego se le pedirá que comparta su información de contacto para que un representante del estudio se comunique con usted y analice los siguientes pasos.
Confirme su elegibilidad.
Sus respuestas a estas preguntas solo se relacionarán con usted si en estas se indica que puede participar en el estudio y si decide compartir su información de contacto con el equipo del estudio. Los miembros del equipo de estudio de Pfizer y nuestros socios tendrán acceso a reportes con datos agregados que no se relacionarán directamente con usted. Solo el personal del estudio puede determinar si cumple los criterios de elegibilidad del estudio y puede inscribirse.
Qué esperar
Si este estudio clínico es adecuado para usted y acepta participar, se le asignará aleatoriamente (como al lanzar dados) a uno de los siguientes grupos:
- Grupo 1: Vacuna en investigación contra la influenza de ARNm más placebo
- Grupo 2: Vacuna contra la COVID-19 con ARNm autorizada o en investigación más placebo
- Grupo 3: Vacuna combinada contra la influenza y la COVID-19 en investigación más placebo
- Grupo 4: Vacuna contra la influenza autorizada más vacuna contra la COVID-19 autorizada
Todos los participantes recibirán vacunas contra la COVID-19 o la influenza en su primera visita del estudio. Algunos participantes también recibirán una inyección de placebo. El placebo tiene el mismo aspecto que las vacunas del estudio, pero no contiene ningún ingrediente activo. El equipo del estudio le explicará más sobre los grupos de vacunas.
Duración del tratamiento del estudio
6 meses
Número de visitas del estudio
Al menos 3 visitas
Acerca de las vacunas del estudio
Acerca de las vacunas del estudio
Las vacunas que se están estudiando son una combinación de la vacuna actualizada contra la COVID-19 de Pfizer y BioNTech y una vacuna contra la influenza basada en ARNm en investigación que está desarrollando Pfizer.
Las vacunas de ARNm no contienen ningún virus muerto o debilitado. En lugar de eso, funcionan al indicarle al cuerpo que produzca proteínas que tienen el mismo aspecto que ciertas partes del virus. El sistema inmunitario reacciona a estas proteínas de manera similar a un virus real. Como resultado, ciertas células del sistema inmunitario “recuerdan” cómo reconocer estas proteínas rápidamente y luchar contra la infección real si ocurre en el futuro.
Su participación importa
Su participación importa
Preguntas frecuentes
¿Sabré qué vacuna(s) recibo?
No, ni usted ni el médico del estudio sabrán cuál(es) vacuna(s) recibió. La persona que le administre las inyecciones lo sabrá pero no podrá hablar con usted al respecto.
¿Hay un costo por participar?
Las vacunas del estudio y los procedimientos relacionados con el estudio se proporcionarán sin costo alguno. También se lo reembolsarán por cada visita del estudio que complete.
¿Qué sucede si cambio de opinión?
La participación en un estudio clínico es completamente voluntaria (su elección). Puede decidir abandonar el estudio en cualquier momento y por cualquier motivo sin recibir una sanción. Si decide no participar, su decisión no afectará su atención médica futura.
¿Puedo recibir otras vacunas contra la COVID-19 o contra la influenza estacional mientras participo en este estudio clínico?
Si participa en este estudio clínico, es importante que no reciba otra vacuna contra la influenza estacional o la COVID-19 hasta que haya completado la visita de seguimiento luego de un mes. Después de la visita de seguimiento, es posible que se le informe qué vacuna recibió para que pueda recibir una vacuna contra la influenza o la COVID-19 autorizada. Los participantes interesados en recibir otras vacunas contra la influenza estacional o la COVID-19 durante el estudio deben analizar esto con el médico del estudio.
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
Como con cualquier vacuna, pueden producirse reacciones locales en el lugar de la inyección, como enrojecimiento, hinchazón o dolor. También existe la posibilidad de que aparezcan otros síntomas como fiebre leve o fatiga. Los efectos secundarios conocidos se explicarán con más detalle en el documento de consentimiento informado y el médico del estudio los comentará con usted antes de que se una al estudio clínico. Si obtenemos nuevos datos sobre la vacuna del estudio durante el estudio clínico, el médico del estudio también se los compartirá.
¿Qué tipos de pruebas y procedimientos se realizarán?
Al inicio del estudio clínico, el médico del estudio le preguntará sobre sus antecedentes médicos, incluidas las vacunas previas y cualquier medicamento que esté tomando en este momento. Se le entregará un diario electrónico que deberá rellenar durante una semana después de las vacunas para que el equipo del estudio pueda monitorear su estado de salud. También se le extraerá sangre tres veces durante los seis meses del estudio que participe en el estudio. El equipo del estudio le proporcionará más información sobre las pruebas y los procedimientos durante la revisión del documento de consentimiento informado.
