Obtenga información sobre un ensayo clínico para personas con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) tratado previamente

El ensayo clínico Be6A LUNG-01 investiga la seguridad y la eficacia de un medicamento del estudio en comparación con el tratamiento estándar actual (quimioterapia con docetaxel) en personas que han sido tratadas previamente para su CPNM avanzado. El medicamento del estudio está diseñado para adherirse a las células cancerosas y matarlas mediante la administración de un tratamiento contra el cáncer. El medicamento del estudio también puede adherirse a células no cancerosas.

Quiénes pueden participar

Decidir participar en un estudio de investigación clínica es una decisión importante y personal. Antes de que acepte participar, el personal del estudio revisará todos los aspectos de la investigación clínica con usted. Se le entregará un documento llamado formulario de consentimiento informado que proporciona, por escrito, los detalles sobre el ensayo clínico, incluidos los beneficios y riesgos. Tendrá la oportunidad de hacer preguntas y se lo alienta a hablar con su propio médico para decidir si participar es adecuado para usted.

Es posible que pueda participar en el ensayo clínico si:

  • Tiene un diagnóstico confirmado de CPNM no escamoso* en estadio IIIB, IIIC o metastásico en estadio IV localmente avanzado e irresecable.
  • Ha recibido tratamiento previo para su afección.
  • Se le informó que su cáncer había reaparecido o empeorado después de su tratamiento más reciente.

Esta no es una lista completa de los requisitos de elegibilidad del estudio y el médico del estudio revisará todos los requisitos con usted. Gracias por considerar el estudio Be6A LUNG-01.

*No escamoso se refiere a un tipo de cáncer de pulmón determinado por un patólogo.

Afección médica

Cáncer de pulmón no microcítico (CPNM)

Edad

18 años o más

Sexo

Hombre o mujer

Cada estudio clínico tiene sus propias normas sobre quiénes pueden participar, que se denominan criterios de elegibilidad. Sin embargo, solo el personal del estudio de investigación puede determinar si usted es elegible para inscribirse en el estudio.

Comience: Vea si puede calificar

Responda un cuestionario de 2 minutos.

Un primer paso al considerar este estudio es responder un cuestionario en línea de 2 minutos sobre su salud y su historial médico. Si sus respuestas indican que el estudio podría ser adecuado para usted, puede compartir su información de contacto con un navegador del Centro de Contacto de Ensayos Clínicos de Pfizer.

Hable con un representante del estudio.

Si está interesado, un navegador del Centro de Contacto de Ensayos Clínicos de Pfizer le llamará y hará una revisión más detallada del estudio y de su historial médico para ver si puede participar y ser derivado a una clínica del estudio que usted seleccione.

Confirme su elegibilidad.

Sus respuestas a estas preguntas solo se relacionarán con usted si en estas se indica que puede participar en el estudio y si decide compartir su información de contacto con el equipo del estudio. Los miembros del equipo de estudio de Pfizer y nuestros socios tendrán acceso a reportes con datos agregados que no se relacionarán directamente con usted. Solo el personal del estudio puede determinar si cumple los criterios de elegibilidad del estudio y puede inscribirse.

Qué esperar

Si decide participar y el médico del estudio determina que el estudio es adecuado, se lo asignará aleatoriamente (como cuando se lanza una moneda al aire) al grupo del medicamento del estudio (B6A) o al grupo de tratamiento estándar actual (docetaxel). Existe una probabilidad de 50/50 de ser asignado a cualquiera de los grupos. El médico del estudio sabrá en qué grupo está usted. No hay un placebo en este estudio.

Es importante que sepa que puede seguir recibiendo el medicamento del estudio durante un máximo de 5 años. Usted o su médico del estudio pueden finalizar su participación en cualquier momento si creen que el estudio no lo está ayudando.

Además, recibirá lo siguiente sin costo adicional:

  • Todos los exámenes médicos relacionados con el estudio.
  • Monitoreo minucioso de su cáncer y salud general por parte de médicos que se especializan en el cáncer de pulmón.
  • Reembolso (devolución) de algunos de sus gastos de viaje y alojamiento elegibles para usted o su cuidador, si corresponde.

Duración del tratamiento del estudio

Hasta 5 años

Número de visitas del estudio

Hasta 2 visitas al mes después de su primer ciclo de tratamiento. Su médico del estudio puede solicitar visitas adicionales

¿Por qué llevamos a cabo el estudio Be6A LUNG-01?

Cada ensayo clínico tiene objetivos de aprendizaje. Los objetivos principales de este ensayo clínico son comprender:

  • si la esperanza de vida se prolonga
  • el porcentaje de pacientes que responden al medicamento del estudio;
  • si hay un aumento en el tiempo en el que el cáncer no se extiende;
  • si hay cambios o mejoras en la calidad de vida.

Esta no es una lista completa de los objetivos del estudio. El médico del estudio puede revisar con usted la lista completa.

Su seguridad es nuestra máxima prioridad mientras participa. Si tiene preguntas o inquietudes en cualquier momento durante todo el ensayo clínico, un miembro del personal del estudio estará disponible. Se mantendrá su privacidad durante todo este estudio. Su participación es voluntaria, y usted es libre de retirarse del estudio en cualquier momento

¿Por qué llevamos a cabo el estudio Be6A LUNG-01?

Woman and non-small cell lung cancer – Pfizer Clinical Trials
Woman and non-small cell lung cancer – Pfizer Clinical Trials

Preguntas frecuentes

¿Por qué se realiza este estudio de investigación clínica?

El estudio de investigación clínica intenta determinar si el medicamento del estudio en comparación con docetaxel puede mejorar los cambios en la salud o la calidad de vida.

¿Es útil esto?
¿Quién está llevando a cabo el ensayo clínico?

Pfizer está llevando a cabo el ensayo clínico Be6A LUNG-01. Nos dedicamos a garantizar que todos los pacientes estén representados en nuestros ensayos clínicos. Es importante que las terapias que hacemos mejoren las vidas de todas las personas con cáncer, incluidas aquellas que históricamente han estado subrepresentadas debido a su sexo, raza, origen étnico o edad.

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¿Qué significa localmente avanzado, irresecable y metastásico?

“Localmente avanzado” significa que el cáncer ha crecido fuera de la parte del cuerpo donde comenzó, pero aún no se ha extendido a otras partes del cuerpo. “Irresecable” significa que el cáncer no puede extirparse mediante cirugía. “Metastásico” significa que el cáncer se ha diseminado a otras partes del cuerpo, como el cerebro. Las personas con cualquiera de los tres tipos de cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) pueden ser elegibles para participar en este estudio.

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¿Cómo funciona este medicamento del estudio?

El medicamento del estudio está diseñado para adherirse a las células cancerosas y matarlas mediante la administración de un tratamiento contra el cáncer. El medicamento del estudio también puede adherirse a células no cancerosas. El medicamento del estudio se administra mediante infusión intravenosa (en una vena) dos veces cada 28 días.

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¿Tengo que pagar para participar?

Toda la atención médica relacionada con el estudio y el medicamento del estudio se le proporcionarán sin costo adicional. Es posible que les reembolsen a usted y a su cuidador algunos de sus costos de traslado y alojamiento.

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¿Qué es un medicamento del estudio?

Un medicamento del estudio (a veces llamado medicamento en investigación o fármaco del estudio) es un medicamento que las autoridades sanitarias o reguladoras (p. ej., la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. [Food and Drug Administration, FDA], la Agencia Europea de Medicamentos [European Medicines Agency, EMA] o las autoridades reguladoras correspondientes de cada país) no han aprobado para su uso con receta.

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¿Se mantendrá la privacidad de mi información personal?

Sí, la información que usted proporcione no se compartirá con ninguna persona que no esté directamente asociada con este ensayo clínico sin su permiso, a menos que lo exija la ley o como se indica en el consentimiento informado.

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¿Mi médico debe darme permiso para participar?

No, no es necesario que su médico le dé permiso para participar. Sin embargo, no dude en hablar con su médico sobre su participación. Con su permiso, el médico del estudio mantendrá actualizado a su médico sobre su afección durante el estudio.

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¿Puedo retirarme del ensayo clínico Be6A-Lung después de empezar?

Sí, participar en cualquier ensayo clínico es completamente voluntario. Si decide participar, tiene la libertad de retirarse en cualquier momento, por cualquier motivo, y sin ninguna sanción ni consecuencia en su atención médica futura. Si participa en el estudio y decide abandonarlo, debe hablar con su médico del estudio acerca de retirarse para que puedan programar una evaluación final.

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