- El resume
- Los participantes y los cuidadores
El propósito de este estudio es obtener información sobre el efecto de un medicamento del estudio llamado rimegepant en adolescentes que tienen ataques frecuentes de migraña.
El rimegepant es un comprimido que se disuelve cuando se lo pone sobre o debajo de la lengua.
En el estudio se inscribirá a participantes que tengan dolor de cabeza durante 15 días (o más) por mes, de los cuales 8 días (o más) de migraña por mes, y cada ataque no tratado dure un promedio de 4 a 72 horas.
En la 1.ª parte del estudio, aproximadamente la mitad de los participantes recibirá un comprimido de rimegepant día por medio, y aproximadamente la mitad de los participantes recibirá un comprimido oral inactivo (que tiene el mismo aspecto que el comprimido de rimegepant) día por medio.
Las experiencias de los participantes que estén tomando el medicamento del estudio se compararán con las de aquellos que estén tomando el comprimido inactivo. Esto ayudará a determinar si el medicamento del estudio es seguro y eficaz. La 1.ª fase del estudio durará 3 meses.
En la segunda parte del estudio, todos los participantes que permanezcan en el estudio recibirán el comprimido de rimegepant día por medio. Esta 2.ª fase del estudio durará 1 año. Esto ayudará a determinar si el medicamento del estudio es seguro cuando se toma durante un período prolongado.
Aquellos que participen en ambas fases tendrán hasta 19 visitas a la clínica del estudio, aproximadamente una vez cada 4 semanas (esto puede variar de un intervalo de 2 a 8 semanas durante el estudio). También pueden realizarse visitas médicas domiciliarias. Se realizará un control médico y se obtendrá una muestra de sangre en todas las visitas. Los participantes tendrán que completar un diario para registrar los ataques de migraña.
Ubicación más cercana
El N.° de NCT es el número de estudio clínico nacional. Es un código de identificación único que se le proporciona a cada estudio clínico que está registrado en ClinicalTrials.gov. El formato es "NCT" seguido de un número de 8 dígitos (por ejemplo, NCT00000419). También se llama el identificador de ClinicalTrials.gov.
Cada estudio clínico tiene sus propias normas sobre quiénes pueden participar, que se denominan criterios de elegibilidad. Estos factores pueden incluir su edad, sexo, estado de salud general, tipo y estadio de la enfermedad, y antecedentes personales de tratamiento. Sin embargo, solo el personal del estudio de investigación puede determinar si usted es elegible para inscribirse en el estudio.
Afección médica
Migraña
Sexo
Masculino o Femenino
Edad
12 años - 17 años