El propósito de este estudio es obtener información sobre los efectos del medicamento del estudio, PF-07220060, más letrozol, en comparación con los efectos de recibir letrozol solo sin PF-07220060 para el tratamiento del cáncer de mama.
En este estudio, se buscan participantes que:
- Sean mujeres de 18 años o más y posmenopáusicas (ya sea naturalmente o por cirugía).
- Tengan un diagnóstico confirmado cáncer de mama positivo para receptores hormonales (RH), negativo para el receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (Human epidermal growth factor receptor 2, HER2). Negativo para HER2 describe las células que tienen una pequeña cantidad de una proteína llamada HER2 en su superficie o que carecen de ella. En las células normales, HER2 ayuda a controlar el crecimiento celular. Las células cancerosas que son HER2 negativas pueden crecer más lentamente y es menos probable que reaparezcan (regresen), o se propaguen a otras partes del cuerpo que las células cancerosas que tienen una gran cantidad de HER2 en su superficie.
- No hayan recibido tratamiento para el cáncer antes de este estudio.
Las participantes serán asignadas aleatoriamente (como cuando se lanza una moneda al aire) para recibir el tratamiento (PF-07220060 más letrozol) o letrozol solo. Tanto PF-07220060 como el letrozol se toman por vía oral. PF-07220060 se tomará dos veces al día durante 14 días. El letrozol se tomará una vez al día durante 14 días.
Las participantes tendrán un período de selección de hasta 28 días. Si se considera adecuado, recibirán el tratamiento del estudio durante 14 días y luego tendrán una visita de seguimiento aproximadamente 28 días después de su última dosis.
A todas las participantes se les realizará al menos una biopsia durante el estudio. La biopsia es la extracción de células o tejidos para examinar. Todas las participantes se someterán a una biopsia el día 14.
Durante el estudio, se realizarán evaluaciones adicionales de seguridad, incluidas extracciones de sangre y entrevistas realizadas por el personal del centro.