El propósito de este estudio es obtener información sobre la seguridad y los efectos del medicamento del estudio solo o cuando se administra junto con otras terapias antineoplásicas. Este estudio también tiene como objetivo encontrar la mejor dosis.
Este estudio busca participantes con tumores sólidos (masa de células anormales que forma un bulto o crecimiento en el cuerpo) que:
- tengan cáncer avanzado (cáncer que no desaparece ni se mantiene alejado con el tratamiento), y
- tengan una mutación del gen KRAS (un cambio en el ADN del gen KRAS que puede hacer que las células crezcan en cantidades muy altas).
Esto incluye (entre otros) los siguientes tipos de cáncer:
Cáncer de pulmón no microcítico (CPNM): se trata de un tipo de cáncer de pulmón en el que las células crecen lentamente, pero a menudo se diseminan a otras partes del cuerpo.
Cáncer colorrectal (CCR): es una enfermedad en la que las células del colon (una parte del intestino grueso) o el recto crecen fuera de control.
Adenocarcinoma ductal pancreático (ACDP): es un cáncer que comienza en los conductos del páncreas, pero puede diseminarse rápidamente a otras partes del cuerpo. El páncreas es una glándula larga y plana que se encuentra en el abdomen detrás del estómago. El páncreas produce enzimas que contribuyen a la digestión. También produce hormonas que pueden ayudar a controlar los niveles de azúcar en sangre.
Todos los participantes de este estudio tomarán el medicamento del estudio (PF-07934040) en forma de comprimido por vía oral dos veces al día, durante ciclos repetidos de 21 o 28 días.
Según la parte en la que los participantes del estudio estén inscritos, recibirán el medicamento del estudio (PF-07934040 solo o en combinación con otros medicamentos contra el cáncer). Estos medicamentos contra el cáncer se administrarán en la clínica del estudio por vía intravenosa (i.v.); se inyectan directamente en las venas en distintos momentos (según el tratamiento) durante el ciclo de 21 días o el ciclo de 28 días.
Los participantes pueden continuar recibiendo el medicamento del estudio (PF-07934040) y la terapia antineoplásica combinada hasta que el cáncer ya no responda.
En el estudio se observarán las experiencias de las personas que reciban los medicamentos del estudio. Esto ayudará a determinar si los medicamentos del estudio son seguros y eficaces.
Los participantes formarán parte de este estudio durante un máximo de 4 años. Durante este tiempo, acudirán a la clínica entre 1 y 4 veces en cada ciclo de 21 o 28 días. Después de que hayan dejado de recibir el medicamento del estudio (al cabo de unos 2 años), se les realizará un seguimiento durante otros dos años para observar cómo se encuentran.