El objetivo de este estudio es obtener información sobre los efectos, la seguridad y cómo se procesa PF-06823859 en adultos con lupus eritematoso cutáneo (LEC) o lupus eritematoso sistémico (LES) que muestren algunos síntomas cutáneos.
En este estudio, se buscan participantes que:
- Sean adultos de 18 años de edad o más.
- Se confirme que tienen LEC o LES con afectación de la piel.
- Tengan una puntuación de al menos 8 en la actividad del área e índice de gravedad de la enfermedad del lupus eritematoso cutáneo (Cutaneous Lupus Erythematosus Disease Area and Severity Index activity, CLASI-A).
Se seleccionará a unos 48 participantes para recibir el medicamento activo del estudio (PF-06823859) o placebo (una infusión sin fármaco). Aproximadamente 32 se agrupan para recibir el medicamento activo del estudio y 16 para recibir placebo. Recibirán los tratamientos mediante infusión intravenosa (inyectados directamente en las venas).
En la semana 16, todos los participantes que reciban el fármaco del estudio activo desde el día 1 y los participantes que hayan recibido placebo desde el día 1 y no respondan clínicamente recibirán el medicamento del estudio activo. Los pacientes que hayan recibido placebo desde el día 1 y que hayan tenido una respuesta clínica continuarán recibiendo placebo hasta la semana 40. Todos los participantes asistirán a la última visita de seguimiento en la semana 60.
En el estudio, se comparará a los participantes que reciban PF-06823859 con los participantes que reciban placebo. Esto nos ayudará a determinar si PF-06823859 es seguro y eficaz para tratar el LEC o el LES con síntomas cutáneos y mejorar la puntuación de CLASI-A de los participantes. Los participantes tomarán parte en este estudio durante unas 65 semanas. Esto incluye un período de selección de hasta 5 semanas, un período de tratamiento cada 4 semanas de 12 semanas, un período de tratamiento cada 8 semanas de 36 semanas y un período de seguimiento de 12 semanas.