- El resume
- Los participantes y los cuidadores
El objetivo principal del estudio es evaluar la seguridad y tolerabilidad de la combinación de elranatamab y carfilzomib más dexametasona o de elranatamab y maplirpacept.
Este estudio consta de 2 partes. La parte 1 evaluará la seguridad y tolerabilidad de elranatamab cuando se administra en combinación con carfilzomib más dexametasona. La parte 2 tiene 2 grupos. El primero evaluará la seguridad y tolerabilidad de elranatamab cuando se administra en combinación con maplirpacept. El segundo identificará la(s) dosis óptima(s) de elranatamab más maplirpacept.
Todos los medicamentos del estudio se administran a lo largo de ciclos de 4 semanas. Todas las personas que participen en este estudio recibirán elranatamab como una inyección debajo de la piel. Los participantes de la parte 1 también recibirán carfilzomib todas las semanas como infusión i.v. (administrada directamente en una vena) y dexametasona por vía oral (en forma de comprimido) o mediante infusión i.v. Los participantes de la parte 2 recibirán elranatamab en combinación con maplirpacept como infusión i.v. (administrada directamente en una vena)
Los investigadores examinarán las experiencias de las personas que reciban los medicamentos del estudio. Esto ayudará a determinar si los medicamentos del estudio son seguros y pueden utilizarse para el tratamiento del mieloma múltiple. Los participantes formarán parte de este estudio durante aproximadamente 2 años después de la primera dosis.
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Cada estudio clínico tiene sus propias normas sobre quiénes pueden participar, que se denominan criterios de elegibilidad. Estos factores pueden incluir su edad, sexo, estado de salud general, tipo y estadio de la enfermedad, y antecedentes personales de tratamiento. Sin embargo, solo el personal del estudio de investigación puede determinar si usted es elegible para inscribirse en el estudio.
Afección médica
Mieloma múltiple
Sexo
Masculino o Femenino
Edad
18+ años