- El resume
- Los participantes y los cuidadores
COHORTE A: Estudiar si una herramienta de salud digital denominada ActiGraph puede usarse para recopilar información sobre la marcha y la actividad física en niños sanos de 3 a 17 años. El estudio se llevará a cabo en el laboratorio Pfizer Innovation Research (PfIRe Lab) en Cambridge MA. En la primera visita en el laboratorio, les pediremos a los participantes que hagan actividades como caminar sobre diferentes superficies, rodar un dado y moverse entre diferentes estaciones de actividades. Los niños usarán 2 dispositivos ActiGraph, uno como reloj y uno como cinturón. Luego, regresarán al hogar y harán las actividades diarias habituales mientras responden un diario breve de actividades diarias durante aproximadamente 2 semanas. La conclusión del estudio tendrá lugar por teléfono e incluirá preguntas sobre la comodidad y la capacidad de uso del dispositivo. El análisis de la marcha y la actividad física, así como el cumplimiento y la capacidad de uso, se observarán en tres grupos de edad diferentes, 3 a 5, 6 a 11 y 12 a 17.
COHORTE B: La cohorte B del estudio tiene como objetivo evaluar la viabilidad del brazalete panorámico y los algoritmos asociados, como SleepPy y GaitPy, en comparación con el dispositivo GENEActiv, y evaluar la comodidad y la capacidad de uso del brazalete panorámico. Los resultados de este estudio permitirán el uso de dispositivos novedosos en futuros estudios clínicos que miden el rascado y el sueño. En la primera visita en el laboratorio, les pediremos a los participantes que hagan actividades como caminar sobre diferentes superficies, rodar un dado y moverse entre diferentes estaciones de actividades. A continuación, volverán al hogar y realizarán las actividades cotidianas habituales mientras llevan ambos dispositivos en la misma muñeca en los distintos momentos estipulados en el protocolo, respondiendo a un diario breve de actividades diarias y de sueño durante aproximadamente 2 semanas. La cohorte B incluye preguntas sobre la comodidad y la capacidad de uso del dispositivo panorámico el día 7 aproximadamente. La conclusión del estudio será por teléfono. El análisis se contemplará en tres grupos de edad diferentes 3-5, 6-11 y 12-17.
Ubicación más cercana
El N.° de NCT es el número de estudio clínico nacional. Es un código de identificación único que se le proporciona a cada estudio clínico que está registrado en ClinicalTrials.gov. El formato es "NCT" seguido de un número de 8 dígitos (por ejemplo, NCT00000419). También se llama el identificador de ClinicalTrials.gov.
Cada estudio clínico tiene sus propias normas sobre quiénes pueden participar, que se denominan criterios de elegibilidad. Estos factores pueden incluir su edad, sexo, estado de salud general, tipo y estadio de la enfermedad, y antecedentes personales de tratamiento. Sin embargo, solo el personal del estudio de investigación puede determinar si usted es elegible para inscribirse en el estudio.
Afección médica
Niño, preescolar, Niño, adolescente
Sexo
Masculino o Femenino
Edad
3 años - 17 años