Estudio clínico de la vacuna antineumocócica C4931010| Pfizer

Las vacunas antineumocócicas de Pfizer han ayudado a proteger a los niños durante más de 20 años.

Pero las vacunas actuales no protegen contra todas las cepas bacterianas. Es por eso que estamos trabajando para desarrollar una vacuna con el objetivo de aumentar la protección contra más cepas bacterianas en comparación con nuestras vacunas antineumocócicas actuales.

Estudios para Niños de la Vacuna Antineumocócica PG4

Quiénes pueden participar

En este estudio se está inscribiendo a niños pequeños sanos de entre 12 y 15 meses que anteriormente hayan recibido 3 dosis de la vacuna antineumocócica de Pfizer aprobada y autorizada en la actualidad (Prevnar 20®).

Puede responder el cuestionario incluso si no está seguro/a de los antecedentes de vacunación de su hijo/a o si su hijo/a tiene menos de 12 meses.

Para ver si este estudio puede ser adecuado para usted y su familia, haga clic en “Comience” y responda algunas preguntas. Habrá otros requisitos que el equipo del estudio le explicará para poder participar.

Afección médica

Enfermedad neumocócica

Edad

Entre 12 y 15 meses

Estado de vacunación

Recibieron 3 dosis para lactantes de Prevnar 20®

Cada estudio clínico tiene sus propias guías sobre quiénes pueden participar, que se denominan criterios de elegibilidad. Sin embargo, solo el personal del estudio de investigación puede determinar si su hijo/a califica para inscribirse en el estudio.

Qué esperar

Se asignará a los niños inscritos en este estudio de manera aleatoria para recibir la vacuna del estudio (PG4) o una vacuna antineumocócica autorizada hecha por Pfizer (Prevnar 20®).

Su niño pequeño recibirá 1 o 2 dosis de PG4, o bien 1 dosis de Prevnar 20®. Ningún niño recibirá un placebo (vacuna sin principio activo) en este estudio.

El estudio durará aproximadamente entre 6 y 8 meses e incluirá entre 3 y 4 visitas del estudio. La participación no tiene costo, y recibirá un pago por completar las actividades relacionadas con el estudio (la cantidad varía según la ubicación).

Sabemos que nada es más importante para usted como padre que el bienestar de su hijo. Antes de que ingrese en el estudio, recibirá toda la información sobre la participación, incluidos los posibles beneficios y riesgos. Durante el estudio, el equipo del estudio monitoreará cuidadosamente el estado de salud de su hijo.

Número de dosis de la vacuna

1 o 2 dosis

Calendario de visitas

Entre 3 y 4 visitas, distribuidas en entre 6 y 8 meses

Costos relacionados con el estudio

Sin costo por participar, y se le pagará por su tiempo en el estudio

Vea un breve video sobre la enfermedad neumocócica

Su familia podría potencialmente hacer una diferencia

La edad, la genética y los factores ambientales pueden afectar la forma en que los niños responden a la misma vacuna. Es importante tener vacunas que puedan prevenir infecciones y enfermedades en cualquier persona. Para desarrollar mejores vacunas para todos, necesitamos que familias de todo tipo de origen participen en la investigación de vacunas.

La participación en este estudio puede ayudar a mejorar la protección de la vacuna no solo para su hijo, sino también para otros niños en el futuro. Gracias nuevamente por considerar este estudio clínico.

Su familia podría potencialmente hacer una diferencia

Padre que sostiene a un niño pequeño en la cita con el doctor – Estudios Clínicos de Pfizer

Preguntas frecuentes

¿Existe la posibilidad de que mi hijo reciba un placebo?

Ningún niño recibirá un placebo (vacuna sin principio activo) en este estudio. Su hijo recibirá la vacuna del estudio (PG4) o una vacuna antineumocócica autorizada y aprobada hecha por Pfizer (Prevnar 20®).

¿Tendré que pagar para que mi hijo pueda participar en el estudio?

La participación no tiene ningún costo, y recibirá un pago por completar las actividades relacionadas con el estudio.

¿Es voluntario participar en este estudio clínico?

Sí, participar en un estudio clínico es totalmente voluntario. Usted decide si su hijo participa o no. Puede dejar de participar en este estudio clínico en cualquier momento y por cualquier motivo.

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