Estudio clínico de vacuna antineumocócica C4931002| Pfizer

Las vacunas antineumocócicas de Pfizer han ayudado a proteger a los niños durante más de 20 de años.

Pero las vacunas actuales no proporcionan una defensa contra todas las cepas bacterianas. Es por eso que estamos trabajando para desarrollar una vacuna cuyo objetivo es ampliar la protección contra más cepas bacterianas que ofrecen nuestras vacunas antineumocócicas de hoy en día.

Estudios de la vacuna antineumocócica PG4 para niños

Quiénes pueden participar

En este estudio se está inscribiendo a bebés sanos que:

Tienen entre 6 y 14 semanas de edad
Nacieron a las 36 semanas de embarazo o más tarde

Si actualmente está esperando un bebé y pronto dará a luz, todavía puede responder el cuestionario en línea e inscribirse para encontrar un lugar de estudio cerca de usted. El equipo de estudio se pondrá en contacto con usted para explicarle el proceso para unirse al estudio una vez que su bebé tenga la edad suficiente para participar.

Afección médica

Enfermedad neumocócica

Edad

6 semanas a 14 semanas de edad

Estado de vacunación

Sin vacunas antineumocócicas previas

Cada estudio clínico tiene sus propias guías sobre quiénes pueden participar, que se denominan criterios de elegibilidad. Sin embargo, solo el personal del estudio de investigación puede determinar si su hijo/a califica para inscribirse en el estudio.

Qué esperar

Los niños inscritos en este estudio serán asignados al azar para recibir la vacuna del estudio o una vacuna antineumocócica autorizada.

El estudio durará aproximadamente 16 a 19 meses y requerirá entre 7 y 8 visitas. La participación no tiene ningún costo y recibirá una remuneración por completar las actividades relacionadas con el estudio (el monto varía por ubicación).

Sabemos que nada es más importante para usted como padre que el bienestar de su hijo. Antes de que ingrese en el estudio, recibirá toda la información sobre la participación, incluidos los posibles beneficios y riesgos. Durante el estudio, el equipo del estudio monitoreará cuidadosamente el estado de salud de su hijo.

Número de dosis de vacunas

4 dosis durante aproximadamente un año

Calendario de visitas

7 a 8 visitas del estudio a lo largo de 16 a 19 meses

Gastos relacionados con el estudio

No hay costo por participar y se le pagará por su tiempo en el estudio

Vea un breve video sobre la enfermedad neumocócica

Su familia posiblemente podría marcar la diferencia

La edad, la genética y los factores ambientales pueden afectar la forma en que los distintos niños responden a la misma vacuna. Es importante tener vacunas que puedan prevenir infecciones y enfermedades en cualquier persona. Para desarrollar mejores vacunas para todos, necesitamos que familias con todos los antecedentes participen en la investigación de vacunas.

La participación en este estudio puede ayudar a mejorar la protección de la vacuna no solo para su hijo, sino también para otros niños en el futuro. Gracias nuevamente por considerar este estudio clínico.

Su familia posiblemente podría marcar la diferencia

Madre sosteniendo a su hijo bebé – Estudios Clínicos de Pfizer

Preguntas frecuentes

¿Hay alguna posibilidad de que mi hijo reciba un placebo?

Ningún niño recibirá un placebo (vacuna sin principio activo) en este estudio. Su bebé recibirá la vacuna del estudio (llamada PG4) o una vacuna antineumocócica autorizada.

¿Tendré que pagar para que mi hijo/a participe en el estudio?

La participación no tiene ningún costo y recibirá una remuneración por completar las actividades relacionadas con el estudio.

Actualmente estoy embarazada y pronto daré a luz. ¿Puedo precalificar?

Si tiene al menos 34 semanas de embarazo, puede completar el cuestionario para encontrar un lugar de estudio cerca de usted. Le explicarán el proceso para unirse al estudio una vez que su bebé tenga la edad suficiente para participar. Su bebé debe nacer a las 36 semanas de embarazo o más tarde para ser elegible.

¿Es voluntario participar en este estudio clínico?

Sí, participar en estudios clínicos es totalmente voluntario. La participación de su hijo es su elección. Puede dejar de participar en este estudio clínico en cualquier momento y por cualquier motivo.

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