El propósito de este estudio es determinar el efecto de la carbamazepina, un inductor potente de CYP3A4, en la farmacocinética (FC) del ibuzatrelvir en participantes sanos.
En este estudio, se buscan participantes que:
- sean hombres o mujeres de 18 años de edad o más, sin potencial para procrear;
- estén sanos según lo determinado por un examen.
El estudio consistirá en dos tratamientos: (1) una dosis oral única de ibuzatrelvir 600 mg solo en el período 1 y (2) carbamazepina cada 12 horas (dos veces al día) con ajuste de dosis de 100 mg a 300 mg durante 15 días con una dosis única de ibuzatrelvir 600 mg coadministrada el día 15 del período 2. Todos los tratamientos se administrarán por vía oral.
Todos los participantes permanecerán en la clínica del estudio durante 18 días para revisión de seguridad y obtención de muestras de laboratorio y para la recolección de muestras para FC.
Todos los participantes seleccionados en el estudio deberán someterse a un período de selección de hasta 28 días. Un período de selección es el tiempo durante el cual se examina a algunos participantes para determinar si son aptos para el estudio. Durante este período, se revisarán los antecedentes médicos de los participantes y los medicamentos pasados y actuales. También se someterán a una serie de pruebas para determinar si se encuentran aptos para que se los seleccione para el estudio. Si los participantes cumplen todos los criterios requeridos y están interesados en continuar, se los llevará a la clínica del estudio para que permanezcan allí durante 18 días. Aproximadamente entre 28 y 35 días luego del alta hospitalaria y después del último tratamiento, se contactará a los participantes para una visita de seguimiento, ya sea en persona o por teléfono. Esto es para comprobar cómo se encuentran y concluir el estudio.