El objetivo de este estudio es obtener información sobre la seguridad y la eficacia del medicamento del estudio (PF-07220060) más fulvestrant en comparación con el tratamiento elegido por el médico del estudio en personas con cáncer de mama avanzado o metastásico. El cáncer avanzado es aquel que es improbable que se cure o que se pueda controlar con tratamiento. El cáncer metastásico es aquel que se ha diseminado a otras partes del cuerpo.
Para este estudio, se buscan participantes de sexo masculino y femenino que:
- Tengan 18 años o más.
- Tengan cáncer positivo para receptores hormonales (RH+), negativo para el receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (Human Epidermal Growth Factor Receptor 2, HER2).
- Tengan cáncer de mama avanzado o metastásico después de haber recibido otros tratamientos antes de este estudio.
- No hayan recibido o no necesiten recibir medicamentos no permitidos por el protocolo del estudio.
- No tengan ninguna afección médica o mental que pueda aumentar el riesgo de la participación en el estudio.
La mitad de los participantes recibirá PF-07220060 dos veces al día por la boca junto con fulvestrant. El fulvestrant se administrará mediante una inyección en el músculo. La otra mitad recibirá el tratamiento elegido por el médico del estudio, que puede ser:
- Fulvestrant solo administrado mediante una inyección en el músculo.
- Everolimus junto con exemestano tomados una vez al día por la boca.
En este estudio se compararán las experiencias de los participantes que reciben el medicamento del estudio más fulvestrant con las de aquellos que reciben el tratamiento elegido por el médico del estudio. Esto ayudará a decidir si el medicamento del estudio es seguro y eficaz.
Los participantes recibirán el tratamiento del estudio y/o estarán en el estudio hasta que:
- Las exploraciones de diagnóstico por imágenes (como imágenes por resonancia magnética [magnetic resonance imaging, MRI] y/o una tomografía computarizada [computed tomography, CT]) muestren que su cáncer está empeorando.
- El médico del estudio considere que el participante ya no se beneficia del medicamento del estudio.
- Tenga efectos secundarios que se tornen demasiado graves. Un efecto secundario es una reacción (esperada o inesperada) a un medicamento o tratamiento que recibe.
- El participante elija interrumpir su participación.